Prozac zeigt bei der Behandlung von Depressionen bei Kindern keinen Unterschied zu Placebo

• Eine neue Metaanalyse klinischer Daten kommt zu dem Ergebnis, dass das Antidepressivum Fluoxetin (Prozac) bei der Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen keinen klinisch signifikanten Unterschied gegenüber Placebo zeigt
• Das Forschungsteam analysierte 12 groß angelegte klinische Studien aus dem Zeitraum 1997 bis 2024 und bestätigte, dass das Ausmaß der Symptomverbesserung klinisch nicht bedeutsam ist
• Die positiven Ergebnisse aus frühen Studien könnten auf einen „Neuheitsbias (novelty bias)“ zurückzuführen sein; in späteren Studien ließ sich derselbe Effekt nicht reproduzieren
• Bei der Einnahme von Fluoxetin wurden Risiken für Nebenwirkungen wie Gewichtszunahme, Schlafstörungen, verminderte Konzentration und vermehrte Suizidgedanken berichtet
• Fachleute weisen darauf hin, dass klinische Leitlinien die Verschreibung von Prozac auf Grundlage der neuesten Evidenz beenden sollten, während NICE die Bedeutung eines psychotherapeutisch ausgerichteten Ansatzes betont

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Überblick über die Studie

• Forschende aus Österreich und dem Vereinigten Königreich untersuchten die Wirksamkeit von Fluoxetin (Prozac) bei der Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen
  • Metaanalyse von 12 klinischen Studien, die zwischen 1997 und 2024 veröffentlicht wurden
  • Im Ergebnis wurde die Symptomverbesserung gegenüber Placebo als zu gering für klinische Relevanz bewertet
• Die Studie wurde im Journal of Clinical Epidemiology veröffentlicht
• Das Forschungsteam kam zu dem Schluss, dass die Risiken von Nebenwirkungen bei Fluoxetin den potenziellen Nutzen übersteigen

Zentrale Erkenntnisse

• Die Studie weist darauf hin, dass die positiven Ergebnisse früher klinischer Studien möglicherweise auf einen „Neuheitsbias“ zurückzuführen sind
  • In späteren Studien ließ sich derselbe Effekt nicht reproduzieren
• Bei Kindern, die Fluoxetin einnahmen, wurden häufig Nebenwirkungen wie Gewichtszunahme, Schlafstörungen und verminderte Konzentration berichtet
  • In einigen Fällen wurde auch auf die Möglichkeit vermehrter Suizidgedanken hingewiesen
• Auf Grundlage dieser Ergebnisse argumentiert das Forschungsteam, dass die Verschreibung von Prozac aus klinischen Leitlinien gestrichen werden sollte

Prüfung internationaler klinischer Leitlinien

• Das Forschungsteam prüfte klinische Leitlinien aus dem Vereinigten Königreich, den USA und Kanada
  • In allen drei Ländern wird Fluoxetin weiterhin empfohlen, obwohl die Evidenz dafür spreche, dass es Placebo gleichkommt
• Mitautor Mark Horowitz sagte, „Fluoxetin ist in seiner Wirksamkeit identisch mit Placebo, hat aber ein höheres Nebenwirkungsrisiko“
  • „Es ist schwer zu rechtfertigen, Jugendlichen dieses Medikament zu geben, wenn es ohne Nutzen schaden könnte“, merkte er an
• Er betonte zudem, „Leitlinien sollten keine Behandlung empfehlen, die Placebo entspricht“, und dass die Ermittlung der Ursachen von Depressionen und die Lösung umweltbedingter Faktoren Vorrang haben sollten

Reaktionen von NICE und Fachleuten

• NICE (National Institute for Health and Care Excellence des Vereinigten Königreichs) antwortete, „Depressionen bei Jugendlichen sind komplex und erfordern verschiedene Behandlungsoptionen“
  • In den Leitlinien wird Psychotherapie als Erstbehandlung empfohlen
  • Bei mittelgradigen oder schweren Depressionen ist unter fachärztlicher Aufsicht eine Kombination mit Antidepressiva möglich
• Professor Allan Young (Royal College of Psychiatrists, Vereinigtes Königreich) sagte, die Studienergebnisse müssten „mit Vorsicht interpretiert werden“
  • Er betonte, dass klinische Leitlinien neben der Effektgröße auch Sicherheit, Umsetzbarkeit und Patientenpräferenzen berücksichtigen sollten

Lage der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen

• Nach Angaben der WHO ist weltweit 1 von 7 Jugendlichen im Alter von 10 bis 19 Jahren von psychischen Problemen betroffen
• Im Vereinigten Königreich erleben etwa 25 % der Oberstufenschüler und bis zu 20 % der Kinder psychische Probleme wie Angstzustände und Depressionen
• Vor diesem Hintergrund wird die Notwendigkeit einer erneuten Überprüfung der Evidenz für die Verschreibung von Antidepressiva besonders deutlich

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Hacker-News-Kommentare

• Ich erinnere mich noch daran, als meine Mutter in meiner Kindheit anfing, Prozac zu nehmen
  Als sie das Medikament absetzte, waren ihre Stimmungsschwankungen so deutlich, dass mein Bruder und ich es zuerst bemerkten
  Inzwischen nehme ich selbst seit 15 Jahren dieselbe Dosis, und mein 7-jähriger Sohn nimmt die halbe Dosis
  Dank des Medikaments gibt es mehr gute Tage, es hat keine Nebenwirkungen und ist günstig, daher will ich es weiter nehmen
  Ich erkläre Kindern, dass „Traurigkeit oder Niedergeschlagenheit normale Gefühle sind, die jeder empfindet“
  Wenn man jedoch ohne jeden Grund Verzweiflung empfindet, unterscheide ich das als „Depression als Krankheit“
  • Es wurde angemerkt, dass es keinen Beleg dafür gibt, dass das besser ist als der Placebo-Effekt
  • Die Passage, dass ein 7-jähriger Sohn das nimmt, klinge erschreckend
  • Es freut mich, dass deine Erfahrung gut funktioniert hat. Bei unserer Familie ist die Lage ähnlich, und das Medikament wirkt ebenfalls
    Beeindruckend ist auch, wie ruhig du auf kontroverse Kommentare reagierst
  • Der Ausdruck „schlechte Tage“ ist so weit gefasst, dass er interessant wirkt
    Bei mir ließ die Wirkung des Medikaments ebenfalls nach, deshalb habe ich zusätzlich Latein-Tanzunterricht gemacht, was ziemlich geholfen hat
  • Das Beängstigende an solchen Medikamenten ist, dass das „Ich“ unter dem Medikament irgendwann zum „echten Ich“ wird
    und man nicht mehr davon loskommt
• In einem früheren HN-Beitrag habe ich eine Studie gesehen, wonach Antidepressiva nur bei etwa 15 % der Patienten wirksam sind
  Aber für diese 15 % wirken sie sehr gut
  Ich denke, Depression ist wahrscheinlich keine einzelne Krankheit, sondern eher ein Syndrom mit verschiedenen Ursachen
  Co-Autor der entsprechenden Forschung ist Mark Horowitz
  • Die NNT (Number Needed to Treat) liegt bei etwa 6, also profitiert nur 1 von 6 Personen vom Medikament
    Die NNH (Number Needed to Harm) liegt bei 21, also setzt 1 von 21 Personen wegen Nebenwirkungen ab
    Quelle
  • Die niedrigen Wirksamkeitswerte von SSRI/SNRI könnten vor allem auf die Unschärfe der Diagnose zurückzuführen sein
    Depression umfasst viele Zustände, und darunter mischen sich Gruppen, bei denen es tatsächlich wirkt
    Außerdem ist Depression eine episodische Erkrankung, sodass sich manche Menschen natürlich erholen,
    während Medikamente bei wiederkehrenden oder chronischen Fällen am wirksamsten sind
• Im Abschnitt zu Interessenkonflikten der zitierten Studie sieht man, dass einige Autoren mit einem Startup zum Ausschleichen von Antidepressiva verbunden sind
  Deshalb ist es riskant, wenn Menschen ohne klinische Erfahrung die Nützlichkeit von Antidepressiva bei Kindern pauschal beurteilen
• Ein Familienmitglied beging nach einer Anpassung der Prozac-Dosis Suizid
  Schon seit 30 Jahren ist bekannt, dass Prozac solche Nebenwirkungen auslösen kann
  Die Guardian-Überschrift verharmlost das tatsächliche Risiko zu stark
  • Bei Menschen mit Suizidgedanken kann es passieren, dass sie die Tat tatsächlich ausführen, sobald das Medikament ihnen nur die Energie zurückgibt
    Das Medikament lindert nur Symptome, löst aber nicht die Grundursache
  • Ich habe ebenfalls ein Familienmitglied verloren, und dessen Sohn zeigte nach der Einnahme von Prozac abnormes Verhalten und Suizidgedanken
    Nach dem Absetzen besserten sich die Symptome. Die Black-Box-Warnung der FDA für Prozac ist gerechtfertigt
  • Viele Medikamente können ein solches Risiko haben
    Wenn ein Medikament wirksamer als Placebo ist, kann man es unter Beobachtung der Nebenwirkungen einsetzen
  • Suizidgedanken sind kein Problem nur von Prozac, sondern ein allgemeiner Risikofaktor bei ZNS-Medikamenten
  • Die Wirksamkeit von Antidepressiva wurde lange überschätzt und erschien durch Publikationsbias besser, als sie tatsächlich ist
    In dieser Meta-Analyse
    gab es viele Fälle, in denen negative Ergebnisse verborgen und nur positive hervorgehoben wurden
• Nach einer Suiziddrohung in meiner Jugend bekam ich Prozac verschrieben und machte die Erfahrung eines psychischen Zusammenbruchs
  Nach fünf Tagen setzte ich das Medikament ab, aber Gefühlsabstumpfung und Anhedonie blieben bestehen
  Bis heute spüre ich keinerlei emotionale Reize. Dieses Medikament sollte Minderjährigen niemals gegeben werden
  • Einer lebenslangen Symptomatik nach nur fünf Einnahmen die Schuld zu geben, könnte eine überzogene Interpretation sein
  • Trotzdem würde ich dir dringend raten, professionelle Beratung in Anspruch zu nehmen. Es könnten auch andere Diagnosen infrage kommen
  • Mich würde interessieren, wie lange die Einnahme gedauert hat. Ich hoffe, dass sich deine emotionale Funktion erholt
• Es gab bereits Studien, dass die Wirkung von SSRI übertrieben dargestellt wurde
  Offenbar wurden sie einfach öffentlich übermäßig stark beworben und wurden so zum Mainstream
  • Es gab eine bekannte Studie, laut der Bewegungstherapie genauso wirksam sei wie Antidepressiva
    Rund 30 Minuten aerobes Training pro Tag an fünf Tagen pro Woche führten zu ähnlichen Ergebnissen
  • Der Unterschied hier ist, dass sich diese Studie auf Kinder konzentriert
• Ich habe Erfahrung mit mehr als 20 Phase-III-Studien
  Selbst wenn etwas statistisch nicht signifikant ist, gibt es immer Patienten mit dramatischer Reaktion
  „Kein Unterschied zu Placebo“ bedeutet nicht automatisch „keine Wirkung“
  Je nach genetischem Hintergrund oder Biomarkern kann die Reaktion unterschiedlich ausfallen
  Wir haben dieses komplexe Problem nur noch nicht vollständig verstanden
• Meine 11-jährige Tochter litt unter schwerer Depression, und fluoxetine hat ihr Leben verändert
  Zumindest für unsere Familie war es ein lebensrettendes Medikament
  • Mich würde interessieren, wie sich Depression bei kleinen Kindern zeigt
    Wie unterscheidet man das von den hormonellen Veränderungen in der Pubertät?
  • Es wurde skeptisch angemerkt, dass sich auch allein durch den Placebo-Effekt ein Leben verändern kann
• Das zugehörige Paper ist hier
  Klinische Studien dauern meist nur 6 bis 12 Wochen, die tatsächliche Einnahme aber oft Jahre
  In Kurzzeitstudien wird der Placebo-Effekt womöglich überschätzt
• Ich musste lachen, als ich sah, dass der Artikel „Austria“ und „Adelaide University“ verwechselt hat
  Mit dem Spruch „Austria hat Berge, Australia Kängurus“ wurde auf den traditionellen Tippfehler-Humor des Guardian angespielt
  • Mit „Nature is healing“ wurde scherzhaft gesagt, dass die Tippfehler-Kultur des Guardian zurück sei
    Referenzlink