- Vor zehn Jahren begannen technikaffine Patientinnen und Patienten mit Typ-1-Diabetes, einen DIY-Ansatz zu verfolgen, um die Behandlungsbelastung zu verringern
- Im Kern wollten sie eine vergleichsweise einfache Software, die das tägliche Management erleichtert
- Da das Entwicklungstempo der Unternehmen den Bedürfnissen der Betroffenen nicht folgte, suchten diese selbst nach Lösungen
- Der Titel geht von der Beobachtung aus, dass der Trend zu selbst gebauten bionischen Bauchspeicheldrüsen die Art des Diabetesmanagements verändert
- Auf Grundlage der derzeit vorliegenden Inhalte lassen sich Umsetzungsweise, klinische Ergebnisse, Sicherheit und regulatorische Fragen noch nicht verlässlich beurteilen
Warum der DIY-Behandlungsansatz entstand
- Vor zehn Jahren entschieden sich technikaffine Patientinnen und Patienten mit Typ-1-Diabetes (T1D) für einen DIY-Ansatz bei ihrer Behandlung
- Sie gingen davon aus, dass schon eine vergleichsweise einfache Software die Behandlungserfahrung und die Belastung im Alltag deutlich verbessern könnte
- Weil die benötigten Werkzeuge von Unternehmen nicht schnell genug bereitgestellt wurden, suchten die Patientinnen und Patienten selbst nach Lösungen
Was sich bestätigen lässt und welche Fragen offenbleiben
- Dem Titel nach ist der Kernpunkt, dass selbst gebaute bionische Bauchspeicheldrüsen das Diabetesmanagement verändern und sich die Frage nach dem nächsten Schritt stellt
- Die vorliegenden Inhalte bestätigen vor allem den Hintergrund, vor dem der DIY-Ansatz entstand
- Systemaufbau, Nutzungsweise, Sicherheit, Regulierung und Ergebnisse klinischer Studien lassen sich anhand der aktuellen Eingabe nicht beurteilen
1 Kommentare
Hacker-News-Kommentare
Insulin ist zwar unverzichtbar, um den Blutzucker zu senken, aber inzwischen scheint es auch Glukagon zu geben, das bei Raumtemperatur gelagert werden kann.
Glukagon ist ein Hormon, das sich wie Insulin injizieren lässt und den Blutzucker erhöht.
Soweit ich weiß, treibt nur Beta Bionics die Kommerzialisierung einer Doppelpumpe voran; in so einem Fall könnte man den Blutzucker in beide Richtungen aggressiver regeln und hätte zugleich ein Sicherheitsnetz.
Das fühlt sich fast wie der heilige Gral oder eine funktionelle Heilung an, und ich frage mich, warum sich die hervorragenden DIY-Teams nicht darauf konzentrieren.
Sowohl einen Hebel zum Erhöhen als auch einen zum Senken des Blutzuckers zu haben, wirkt deutlich wertvoller, als die letzten 5 % Effizienz aus automatischen Insulinabgabesystemen herauszuholen.
Glukagon scheint offensichtlich die Antwort zu sein, aber es wird nicht viel darüber diskutiert.
Vielleicht ist das Problem, dass es keine Hardware für Dual-Hormon-Pumpen gibt.
Ich hätte gedacht, dass inzwischen jemand zwei automatische Insulinabgabesysteme auf Patchpumpen-Basis gehackt hätte, damit sie gleichzeitig laufen.
https://www.medscape.com/viewarticle/947962
https://www.thejdca.org/article/2023/06/05/fda-approves-beta...
Ich habe über Jahre mehrere Open-Source-Systeme für künstliche Bauchspeicheldrüsen genutzt und auch an deren Entwicklung mitgewirkt; derzeit nutze ich Loop.
Wie angemerkt, ist das Problem tatsächlich nicht die Hardware.
Technisch ließe sich das mit zwei unabhängig gesteuerten Insulinpumpen relativ einfach umsetzen, aber wenn man mehr Insulin einsetzt, steigen Komplexität und Risiko des gesamten Betriebs deutlich.
Gleichzeitig große Mengen Insulin und Glukagon zu verabreichen, ist auch nicht unbedingt eine gute Idee.
Die beiden heben sich nicht einfach folgenlos gegenseitig auf; es können sekundäre Effekte wie Gewichtszunahme auftreten.
Leider ist das weder der heilige Gral noch eine funktionelle Heilung.
Auch Dual-Hormon-Systeme haben Probleme, mit der Geschwindigkeit der Glukoseaufnahme Schritt zu halten; es gibt auch Forschung zu Triple-Hormon-Systemen, die Amylin als drittes Hormon einsetzen, um dieses Problem zu lösen.
In jedem Fall braucht man weiterhin Vorabinformationen über Mahlzeiten und geplante Aktivitäten, nur eben weniger als bei Ein-Hormon-Systemen.
Bei Replica arbeiten wir daran, externe Datenquellen zu integrieren, um solche Informationen an Systeme für künstliche Bauchspeicheldrüsen zu liefern.
Und die schlechte Nachricht: Beta Bionics hat seine Dual-Hormon-Pläne derzeit auf Eis gelegt, und das demnächst erscheinende Prototypgerät ist nur für Insulin.
Zum Glück gibt es ein kleines niederländisches Unternehmen mit Technologie, die Beta Bionics voraus ist; wenn man ziemlich viel bezahlt und mehrere Haftungsausschlüsse unterschreibt, kann man ein Dual-Hormon-Gerät bekommen: https://www.inredadiabetic.nl/en/discover-the-ap/
Um voranzukommen, muss man gelegentlich aufs Gaspedal treten, also Insulin geben.
Wenn das Gaspedal ausfällt und man nicht vorankommt, ist das nicht unmittelbar gefährlich – das entspricht Hyperglykämie.
Wenn aber die Bremse, also Glukagon, gelegentlich komplett ausfallen kann, kann man nahezu sofort sterben, wenn man bereits viel zu schnell in eine gefährliche Richtung unterwegs ist – das entspricht schwerer Hypoglykämie.
Ich frage mich, ob man ein automatisches Regelungssystem auf diese Bremse vertrauen und es mit gefährlicher Geschwindigkeit vorantreiben lassen möchte, wenn die Bremse nicht zuverlässig ist.
Glukagon hat sich als Notfallspritze etabliert, die man für Notfälle in der Tasche mitführt.
Glukagon ist eher eine sofortige Notfall-Reanimation; umgekehrt kann es gefährlich hohe Blutzuckerwerte nicht senken.
Inzwischen nutzt sie tatsächlich AndroidAPS, das ich für sie kompiliert habe.
Es freut mich wirklich, dass es nun Leute gibt, die an einer Regelung in beide Richtungen forschen.
Muskelproteine beeinflussen die Insulinresistenz, und Diabetes ist stark mit Entzündungen verbunden, was nahelegt, dass Infektionen oder der pH-Haushalt – oder beides – eine Rolle spielen könnten.
Bei funktioneller Hypoglykämie, metabolischem Syndrom und Typ-2-Diabetes können Ernährungsumstellungen deutlich positive Effekte haben.
Es ist sehr erfreulich, dass sich hier etwas bewegt, aber chemische Inputs und verschiedene metabolische Faktoren sind viel komplexer als „Zucker zuführen, den Blutzucker mit einem Hormon senken und ihn mit einem anderen wieder nach oben korrigieren“.
Wie bei allen Insulinpumpensystemen gibt es weiterhin zwei große Schmerzpunkte
Erstens wirkt subkutan verabreichtes Insulin nicht sofort so, wie wenn es direkt ins Blut injiziert würde
Es erreicht nach etwa einer Stunde seinen Höhepunkt und klingt über 3–4 Stunden hinweg ab
Zweitens kennt das System keine externen Faktoren, etwa wie viele Kohlenhydrate man isst oder ob man Sport treiben will
Das muss man wie bei herkömmlichen Pumpen manuell eingeben
Dass ich mir ein Sandwich kaufen könnte, ohne überhaupt über die Grammzahl der Kohlenhydrate oder eine Vorabgabe nachdenken zu müssen, wäre für mich ein Traum
Alles ist durcheinandergeraten, und auch ihr derzeitiges Diabetesmanagement läuft nicht gut
Als meine ältere Tochter und ich so etwas wie eine spontane Intervention versucht haben, ist die Jüngere einfach in Tränen ausgebrochen
Es ist wirklich eine enorme Belastung
Die t:slim X2, die sie derzeit verwendet, ist besser als die frühere Medtronic, aber die Closed-Loop-Funktion Control-IQ ist schwach und hat kaum spürbare Auswirkungen
Ich hoffe, dass sich diese Technik in gutem Tempo weiterentwickelt und Produkte mit aggressiveren Regelalgorithmen auf den Markt kommen
Natürlich gibt es Risiken, aber in dem Moment, in dem meine Tochter bereits an eine Pumpe angeschlossen ist, die genug Insulin enthält, um tödlich zu sein, haben wir dieses Risiko im Grunde akzeptiert
Trotzdem scheint mir, dass auch die Bauchspeicheldrüse nicht im Voraus weiß, ob man Sport treiben will; daher frage ich mich, was der entscheidende Unterschied zwischen der Bauchspeicheldrüse und Insulininjektionen ist
Liegt es daran, dass die Injektion nicht in den Blutkreislauf gelangt und deshalb verzögert wirkt, oder hat die Bauchspeicheldrüse bessere Sensoren, um zu entscheiden, wie viel Insulin sie ausschütten soll, oder sondert sie neben Insulin noch andere Stoffe ab?
Falls Ersteres zutrifft, frage ich mich auch, welche Hindernisse es für eine direkte Injektion in den Blutkreislauf gibt
Ist es das Infektionsrisiko durch einen dauerhaft offenen Port zum Kreislaufsystem?
Wenn ja, gibt es eine Methode zur Insulinabgabe, die nicht über den Blutkreislauf läuft, aber ähnlich wirksam und weniger riskant ist, oder könnte man eine Art Membran in den Port einsetzen, die nur Insulin durchlässt und Krankheitserreger blockiert?
Vielleicht würde so eine Membran auch sofort verstopfen
Sie hat vor Kurzem eine Pumpe bekommen, die die Werte des Transmitters ausliest und die abgegebene Insulinmenge entsprechend anpasst
Perfekt ist das nicht; wenn sie sehr viele Kohlenhydrate isst, kann sie das System überfordern, aber früher haben Pumpe und Handy 7–8 Mal am Tag gepiept, weil der Blutzucker zu hoch oder zu niedrig war, und jetzt passiert das nur noch etwa einmal am Tag oder alle zwei Tage
Die größte Veränderung ist, dass sie nachts den Blutzucker reguliert
Sie wird jetzt nicht mehr davon geweckt, dass die Pumpe sie anschreit, sich Fruchtgummis in den Mund zu schieben
Zum Beispiel kann es auf die Herzfrequenz reagieren oder, wie jemand anders erwähnt hat, die SSID des Fitnessstudios erkennen
Es ist darauf ausgelegt, externe Faktoren so schmerzfrei wie möglich zu protokollieren
Je nach verwendeter Konfiguration sollte es innerhalb des nächsten Monats verfügbar sein
Ein enger Freund von mir hatte Typ-1-Diabetes und bat mich vor etwa zwei Jahren, ihm beim Einrichten und Abstimmen eines Closed-Loop-Systems für eine künstliche Bauchspeicheldrüse zu helfen
Als ich tiefer eingestiegen bin, war es viel, viel komplexer als die PID-artige Regelung, die ich erwartet hatte
Außerdem hätte mein Freund sterben können, wenn ich einen Fehler gemacht hätte
Deshalb bekam ich Angst und lehnte ab
Leider fiel er im vergangenen März in seiner Wohnung ins Koma und starb allein
Die Feedbackschleife des Systems war so aufgebaut, dass ein Mensch eingreifen musste, und obwohl dieser Mensch bewusstlos war, lief die Pumpe weiter und trieb ihn in den Tod
Ich wünschte, ich hätte dieses Risiko auf mich genommen, und hoffe aufrichtig, dass dieses komplexe, aber lösbare Problem gelöst und den Menschen zur Verfügung gestellt wird, die es brauchen
Außerdem wäre das System wahrscheinlich auf viele Probleme gestoßen, wenn es niemanden gegeben hätte, der es wartet
Derzeit ist es kein System, das jemand einrichten oder betreiben kann, der nicht technisch versiert ist und nicht bereit ist, viel Zeit und Verständnis zu investieren
Für die meisten Menschen mit Typ-1-Diabetes ist, sofern sie es sich leisten können, die beste Vorsorge weiterhin ein kontinuierliches Glukosemesssystem; außerdem sollte man sicherstellen, dass die Unterzuckerungsalarme richtig funktionieren, und für den Fall der Bewusstlosigkeit eine andere Person mit den Daten verbinden und auch auf deren Seite Unterzuckerungsalarme einrichten
Hoffentlich wird das eines Tages auch mit Rettungsdiensten verbunden sein
Leider sind für viele Menschen die Kosten für ein kontinuierliches Glukosemesssystem oder die fehlende Kostenübernahme durch die Versicherung die größte Hürde
Ich hoffe wirklich, dass sich das bald ändert
Quelle: Ehepartner einer Person mit Typ-1-Diabetes
Diese Entwicklung gefällt mir wirklich sehr
Wer wäre besser geeignet, hier die Initiative zu ergreifen, als die Menschen, die direkt davon betroffen sind?
Sie sind nicht durch finanzielle Anreize motiviert, sondern weil buchstäblich ihr eigenes Leben auf dem Spiel steht, wenn etwas schiefläuft. Deshalb haben sie mehr Motivation als alle anderen, es richtig zu machen.
Natürlich werden die großen Anbieter alle auf den Panikknopf drücken, aber das muss man zusammen mit der schlichten Tatsache sehen, dass auch sie alle Rückrufe erlebt haben, teils sogar mehrfach.
Man sollte nicht unterschätzen, wie schwer es ist, das richtig hinzubekommen.
Die Leute, die solche DIY-Lösungen gebaut haben, haben enorm viel Aufwand hineingesteckt, vermutlich sogar mehr als vergleichbare kommerzielle Anbieter.
Langfristig wird die DIY-Bewegung aber wohl ins Hintertreffen geraten.
Die Wettbewerber haben enorme Lobby-Macht und finanzielle Mittel, und besonders wenn die Funktionen ähnlicher werden, wirken sie für Außenstehende wie die sicherere Wahl.
Die Triebkraft hinter dieser Entwicklung war simpel:
Die Komponenten waren alle vorhanden, aber niemand hatte den Entschluss gefasst, ein Closed-Loop-System zu bauen und zertifizieren zu lassen.
Diese Triebkraft ist nun weg, und künftige Verbesserungen werden viel höher hängende Früchte sein.
Trotzdem hoffe ich, dass sie bleiben und die Branche unter Druck halten.
Gerade kommerzielle Interessen versuchen immer, den Gewinn zu maximieren, und bei einer Krankheit, die so weit verbreitet ist und so viele Leben beeinflusst, sollte so etwas keine Rolle spielen.
Nebenbei: Moderne Insulinpumpen sind fast Kunstwerke.
Wenn ihr nicht wisst, wie sie funktionieren, und Technik mögt, empfehle ich, euch das einmal anzusehen.
Ich habe Typ-2-Diabetes, aber insgesamt ist meine Blutzuckerkontrolle ziemlich schwierig.
Wenn ich nur Eier, Fleisch und grünes Gemüse esse, brauche ich außer einmal wöchentlich Trulicity und täglich Basaglar nicht viel.
Wenn ich etwas anderes esse, kommen neben diversen Problemen mit Nahrungsmittelunverträglichkeiten auch noch Gastroparese hinzu, sodass das Gegessene schnell, spät oder sehr spät wirken kann.
Manchmal kommt die Wirkung erst nach über 20 Stunden, daher muss ich Insulin normalerweise vorsichtiger einsetzen und die Nachkontrollen gründlicher machen.
Es ist buchstäblich eine Achterbahnfahrt.
Mit einem kontinuierlichen Glukosemessgerät ist das Nachverfolgen aber deutlich einfacher.
Ein Freund hat mir die Automatisierungsfunktionen von AndroidAPS gezeigt, und mir ist die Kinnlade heruntergefallen.
Zum Beispiel: „Wenn diese SSID sichtbar ist, bin ich im Fitnessstudio, also senke ich die Basalrate um 20 %.“
Dokumentation für Interessierte: https://androidaps.readthedocs.io/en/latest/Usage/Automation...
Wenn man im Fitnessstudio ankommt, hätte die Basalrate schon mindestens eine Stunde vorher gesenkt sein müssen.
Wenn man dort nicht mehrere Stunden bleibt, hilft das also nicht besonders.
Die erwähnte Mahlzeitenerkennung hinkt ähnlich hinterher.
Sie hilft Menschen, die ihrem künstlichen Pankreas-System nicht mitteilen können, wenn sie Kohlenhydrate essen, aber die Ergebnisse sind nicht vergleichbar mit einer Abgabe vor dem Essen.
Auch die Korrekturfunktionen empfand ich als zu wartungsintensiv.
Wenn man versucht, sich zwischen Sensorrauschen, Sensor-Offset und Korrekturen anzupassen, hat sich die Lage schon wieder geändert.
Solche Funktionen passen vermutlich besser zu einem sehr regelmäßigen Leben, und das habe ich nicht :-)
Ich mag es nicht, manche Dinge wie Kohlenhydrate sehr detailliert managen zu müssen, aber ich bin AndroidAPS dankbar, dass es die mentale Belastung deutlich reduziert und ein Leben ermöglicht, in dem Bewegung und Mahlzeiten täglich unterschiedlich sind.
Ich würde gern die Leute aus der Regulierung fragen, wie das aus Sicht des Risikomanagements nach IEC 62304 zusammenpasst.
Nach dem Blick auf den Link wirkt es wie ein ähnliches Konzept, nur mit auf Insulinpumpen fokussierten Workflows.
Ein Freund von mir hat Loop entwickelt, die iOS-App, die das verwaltet, und sie wurde über eine andere Organisation von der FDA zugelassen.
Als er die App ursprünglich baute, lebte ich in der Nähe von Oakland, und ich bin wirklich stolz darauf, was er nicht nur für sich selbst, sondern auch für andere geschafft hat.
Menschen, die versuchen, ihre eigenen Probleme mit Technik zu lösen, sollten unbedingt weitermachen.
Eines Tages könnte diese Arbeit Tausenden oder Millionen Menschen helfen und in Nature erscheinen.
Es ist eine enorme Verbesserung gegenüber der reinen Nutzung der Pumpe.
Schon das Ändern der Basaleinstellungen ist in der App viel einfacher als über die Geräteschnittstelle der Pumpe.
Wenn man Loop unter iOS zusammen mit einem OrangeLink-Gerät nutzt, braucht man die Pumpenschnittstelle nicht mehr.
https://loopkit.github.io/loopdocs/
Es gibt jetzt eine neue Web-Build-Methode über TestFlight, sodass man keinen aktuellen Mac braucht, auf dem das neueste Xcode läuft.
Der Web-Build-Modus ermöglicht es sogar, die Loop-App nur mit dem Smartphone zu aktualisieren.
Das ist nützlich, wenn man auf Reisen ist oder längere Zeit keinen Zugriff auf einen Mac hat.
Es hält zwar nur 90 Tage statt eines Jahres wie ein Xcode-Build, aber ein erneuter Build über TestFlight ist einfach.
Die FDA ist von Natur aus eine sehr konservative und langsam agierende Organisation.
Für Dinge, die tatsächlich als „medizinisch“ bezeichnet werden, legt sie sehr hohe Evidenzstandards an.
Das unterscheidet sich von Nahrungsergänzungsmitteln oder Geräten, die so tun, als würden sie keine medizinischen Aussagen machen; in solchen Bereichen sind der FDA meist die Hände gebunden.
Eine FDA-Zulassung zu bekommen, erfordert enormen Aufwand.
Sich durch den Prozess zu kämpfen, ist teuer und nervig.
Die Zulassung neuer Medizinprodukte ist sehr schwierig.
Ich würde wirklich gern glauben, dass „die DIY-Community und die Industrie nicht im Gegensatz zueinander stehen“, aber Medtronic und alle kontinuierlichen Glukosemessgeräte, die ich ausprobiert habe, scheinen mit jedem neuen Produkt absichtlich die Kompatibilität mit Open-Source-Loops zu behindern, also sind offenbar nicht alle einverstanden.
Dexcom ist kooperativ und unter den kontinuierlichen Glukosemessgeräten auch am erfolgreichsten, also könnten andere Unternehmen diesem Beispiel folgen und ihre Daten in Apple Health schreiben.
Die meisten Unternehmen glauben, dass das Festhalten an den eigenen Daten irgendwann zu irgendeinem undefinierbaren Umsatz führen wird, aber am Ende machen sie mit diesen Daten kaum etwas.
Bauchspeicheldrüsenkrebs wirkt wirklich beängstigend
Ich hoffe, dass es irgendwann eine Lösung dafür gibt
Denn wenn man diese Diagnose bekommt, kommt das fast einem Todesurteil gleich
Eine bionische Bauchspeicheldrüse hilft überhaupt nicht, wenn die ursprüngliche Bauchspeicheldrüse einen bösartigen Tumor entwickelt hat
Das Problem ist, dass niemand Bauchspeicheldrüsenkrebs bemerkt, bis das Todesurteil gesprochen wird
Als Vergleich: Eine bionische Bauchspeicheldrüse zu verwenden ist so, als würde man nur das Feuer in der Küche löschen, während der Rest des Hauses bereits brennt
Ich kann mit Sicherheit sagen, dass auch kommerzielle Anbieter sehr intensiv an diesem Problem arbeiten
Der schwierige Teil ist eigentlich das Power-Management
Es gibt definitiv sehr ausgefeilte Algorithmen, die Typ-1-Diabetes ohne Essensankündigung im Closed Loop managen können
Man muss bei Google Scholar nur nach „closed loop type 1“ suchen; das ist ein sehr beliebtes Problem bei Forschern im Bereich Regelungssysteme
Aber es verbraucht viel Strom
Eingebettete konvexe Optimierungslöser für große Model-Predictive-Control-Verfahren gibt es nicht umsonst, erst recht nicht, wenn sie alle 5 Minuten laufen sollen
Ich habe dieses DIY-Loop-System früher ausprobiert, und der Stromverbrauch war extrem
Selbst wenn es den halben Tag am Ladegerät hing, musste ich es jeden Tag laden
Dabei schienen sie nicht einmal etwas Besonderes wie Model Predictive Control zu machen
Wegen der Akkuprobleme habe ich aufgehört, es zu benutzen, und die Implementierung war auch chaotisch
Im Grunde war es eine Sammlung von Bash-Skripten, bei der das Betriebssystem Armbian Linux die Dosierungsplanung übernimmt
Kein Echtzeitbetriebssystem und kein Watchdog
Bei Pumpen ist Power-Management sehr wichtig
Wenn eine Pumpe ohne Aufladen in weniger als 24 Stunden ausfällt, beeinträchtigt das auch die Patient Experience und kann sehr gefährlich sein
Wenn sie über Nacht ausgeht, bekommt man kein Insulin und ist am nächsten Morgen sehr krank
Trotzdem ist es gut, dass es so etwas gibt
Denn es treibt die Technologie voran und begeistert Menschen für eine mechanische Behandlung, die derzeit der einzige realistische Weg ist, Typ-1-Diabetes zu „behandeln“
Ich bin noch nicht bereit für eine Pumpe, suche aber nach der Hälfte der Lösung, nämlich einem kontinuierlichen Glukosemonitor
Ich frage mich, ob es Diabetiker gibt, die einen günstigen kontinuierlichen Glukosemonitor empfehlen können, den man ohne Versicherung aus eigener Tasche sinnvoll nutzen kann
Ich nutze ein iPhone 13
Ich suche nach dem Produkt mit dem besten Preis-Leistungs-Verhältnis und kann monatlich einen angemessenen Betrag für Verbrauchsmaterialien zahlen
Produkte von Abbott sind günstiger, haben aber Nachteile
Wenn man Diabetes hat, ist jedes von beiden viel besser als gar keins
Ohne Versicherung dürfte Dexcom über einen solchen Versandhändler etwa 260 US-Dollar pro Monat kosten: https://rapidrxusa.com/products/dexcom-g6-sensors-3-pack
Als Verbraucher sollte man sich umsehen und Preise vergleichen, damit der Preis sinkt
Ein Sensor, der zwei Wochen hält, kostete 60 Euro
Mich würde auch interessieren, was andere dazu sagen